RetaLac^®

Комбинированное вспомогательное вещество RetaLac^® представляет собой белый или почти белый порошок, без запаха, частично растворимый в холодной воде. RetaLac^® содержит 50% гипромеллозы (степень замещения 2208, известна как тип „K“, с вязкостью 4000 мПa • с) и 50% моногидрата альфа-лактозы. Оба компонента отвечают требованиям фармакопей. В результате грануляции в псевдоожиженном слое образуются крупные, сфероидальные, пористые частицы со средним размером частиц d50 = 125 мкм. Большинство наполнителей для прямого прессования характеризуются таким же средним размером частиц.

Идентификация лактозы проводится в соответствии с Европейской фармакопеей. статья "Лактоза моногидрат" идентификация, метод испытания С: появляется красное окрашивание. Проверка гипромеллозы выполняется в соответствии со статьей "Гипромеллоза" , методы испытания В и Е : гелеобразование раствора и коагуляция при температуре выше 50 ° С.

Shelf life / Retest:
24 months

Standard Packaging:
12 kg - Plastic Drum with PE-EVOH-PE Inliner

Распределение частиц по размерам
[Mechanical sieve shaker]

<63 µm: NMT 25%
<250 µm: NLT 80%

Типичные значения

Насыпная плотность [г/л] 340
Плотность при уплотнении [г/л]: 460
Число Гауснера: 1.35
Индекс Карра: 26.09 %

HPMC Hypromellose Lactose_Sustained Release_modified release_direct compression

Преимущества

Прямое прессование рецептур с модифицированным высвобождением
Улучшение функциональных свойств по сравнению с механической смесью и влажной грануляцией при одинаковом соотношении компонентов
Соответствует требованиям формакопеи
Высвобождение активного вещества определяется главным образом диффузией
Высвобождение активного вещества не зависит от рН (рН 1-7)
Высвобождение активного вещества может быть предсказано в зависимости от геометрии таблетки
Значительное улучшение смачиваемости по сравнению с гипромеллозой

Области применения

Произаодство матриксных, многослойных и мини таблеток методом прямого прессования
Роликовое компактирование
Приготовление водных растворов с гипромеллозой
Экструзия-сферонизация

Распределение частиц по размерамsomething new

RetaLac®

RetaLac^®