Meggle Excipients & Technology
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RetaLac®

MEGGLEs 的共加工辅料RetaLac®外观为白色无味的粉末 , 能够很好地流动并部分溶于冷水。 它含有相同含量的 羟丙基甲基纤维素 (type 2208, a.k.a. “K-type”) 粘度为4000 mPa·s和一水乳糖,两者均为药用级别的物料.通过喷雾制粒得到的具有特别结构的颗粒的粒度分布D50大约是100微米到200微米,典型值为125微米,适合直接压片的工艺。
乳糖的性质鉴定参考欧洲药典相关章节,方法C:产生红色溶液。羟丙基甲基纤维素的鉴定参加欧洲药典方法:温度在50°C时溶液呈明胶状.

Shelf life / Retest:
24 months

Standard Packaging:
12 kg - Plastic Drum with PE-EVOH-PE Inliner
粒度分布
[Mechanical sieve shaker]

  • <63 µm: NMT 25%
  • <250 µm: NLT 80%
典型值
  • 堆密度 [g/l]: 340
  • 振实密度 [g/l]: 460
  • 豪森指数 1.35
  • 卡尔指数: 26.09 %
HPMC Hypromellose Lactose_Sustained Release_modified release_direct compression
好处
  • 缓控释制剂的直接压片
  • 相对于湿法制粒或物理混合物更好的可加工性
  • 符合法规要求
  • 扩散理论控制的药物释放
  • 溶出释放不依赖于PH值( pH 1 到 7)
  • 药物的释放和片剂的几何尺寸有关
  • 更简洁的工艺
  • 相对于单纯羟丙基甲基纤维素更好地润湿行为
用途
  • 直接压片,可用于多颗粒系统和微片
  • 干法制粒压片
  • 混悬剂
  • 挤出滚圆
典型粒径分布something new
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