RetaLac^®

O excipiente coprocessado RetaLac® da MEGGLE, é apresentado como um pó branco ou quase branco e inodoro, que flui livremente e é parcialmente solúvel em água. Contém partes iguais de hipromelose (tipo 2208, ou seja, “tipo-K”) com viscosidade nominal de 4000 mPa. Junto com alfa-lactose monohidratada moída, ambos com qualidade compendial. Um processo específico de aglomeração por aspersão gera uma partícula texturizada, altamente estruturada com d50 no intervalo equivalente a muitos excipientes para compressão direta, 100 µm ate 200 µm, tipicamente 125 µm.

A identificação é realizada de acordo com o método de teste C da Ph. Eur para identificação de lactose monohidratada: uma coloração vermelha aparece. Verificação de hipromelose ocorre de acordo com a monografia da hipromelose, também na Ph. Eur., identificação pelo método B, E: a uma gelificação da solução é detectável em > 50°C.

Shelf life / Retest:
24 months

Standard Packaging:
12 kg - Plastic Drum with PE-EVOH-PE Inliner

Distribuição de tamanho de partícula
[Mechanical sieve shaker]

<63 µm: NMT 25%
<250 µm: NLT 80%

Valores típicos

Densidade aparente [g/l] : 340
Densidade compactada [g/l] : 460
Fator de Hausner: 1.35
Índice de Carr 26.09 %

HPMC Hypromellose Lactose_Sustained Release_modified release_direct compression

Benefícios do produto

Compressão direta de formulações para liberação modificada
Processabilidade superior comparada com o granulado úmido ou mistura física dos ingredientes correspondentes.
Atende aos requisitos compendiais
Cinética de liberação do ativo predominantemente controlada por pura difusão
Não afetado por condições acidas (pH entre 1 e 7)

Áreas de Aplicação

Comprimido – Compressão direta, também para mini comprimidos e multiparticulados
Comprimido – Compactação por rolo
Preparação de formulações aquosas de HPMC
Esferonização, extrusão

Distribuição típica de tamanho de partícula (PSD) desomething new