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CombiLac®

O excipiente de alta funcionalidade, CombiLac®, é um coprocessado integrado e baseado em lactose, especialmente projetado para auxiliar no processo de desenvolvimento e produção de formas farmacêuticas orais sólidas. Contem 70% de alfa-lactose monohidratada, 20% de celulose microcristalina (MCC) e 10% de amido de milho nativo branco, cada um em conformidade com Ph. Eur. USP-NF, e requerimentos compendiais JP. Os três componentes individuais são integrados em uma estrutura monoparticulada, que impossibilita uma separação dos componentes por meios físicos. CombiLac® apresenta propriedades de compactações melhoradas comparadas à mistura individual dos ingredientes, provendo comprimidos robustos com friabilidade mínima. Garante uma desintegração rápida e independente da dureza para uma liberação do API efetiva, e características de poder de fluidez necessárias para aumentar a uniformidade de peso da forma farmacêutica e taxa de transferência em Compressão Direta.

Shelf life / Retest:
24 months

Standard Packaging:
20 kg - Carton box with PE-EVOH-PE Inliner
Distribuição de tamanho de partícula
[Air jet sieving]

  • < 32 µm: NMT 15%
  • < 160 µm: 35 - 65%
  • < 250 µm: NLT 85%
Valores típicos
  • Densidade aparente [g/l] : 450
  • Densidade compactada [g/l] : 540
  • Ângulo de repouso: 30 °
  • Fator de Hausner: 1.19
  • Índice de Carr 16 %
MCC Starch Lactose_Tablet hardness_low friability_sticking picking_fast disintegration_direct compression
Benefícios do produto
  • Compactabilidade excelente
  • Excelente fluidez
  • Desintegração rápida, independente de dureza para liberação efetiva do ativo
  • Baixa friabilidade
  • Superação das limitações de compactabilidade dos ingredientes individuais ou limitações de manipulação
Áreas de Aplicação
  • Compressão Direta,
  • Formulações ODTs
  • Granulação Seca
Distribuição típica de tamanho de partícula (PSD) desomething new
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