Meggle Excipients & Technology
Product Information
Specs & More / Download

RetaLac®

Комбинированное вспомогательное вещество RetaLac® представляет собой белый или почти белый порошок, без запаха, частично растворимый в холодной воде. RetaLac® содержит 50% гипромеллозы (степень замещения 2208, известна как тип „K“, с вязкостью 4000 мПa • с) и 50% моногидрата альфа-лактозы. Оба компонента отвечают требованиям фармакопей. В результате грануляции в псевдоожиженном слое образуются крупные, сфероидальные, пористые частицы со средним размером частиц d50 = 125 мкм. Большинство наполнителей для прямого прессования характеризуются таким же средним размером частиц.

Идентификация лактозы проводится в соответствии с Европейской фармакопеей. статья "Лактоза моногидрат" идентификация, метод испытания С: появляется красное окрашивание. Проверка гипромеллозы выполняется в соответствии со статьей "Гипромеллоза" , методы испытания  В и Е : гелеобразование раствора и коагуляция при температуре выше 50 ° С.


Shelf life / Retest:
24 months

Standard Packaging:
12 kg - Plastic Drum with PE-EVOH-PE Inliner

Распределение частиц по размерам
[Mechanical sieve shaker]

  • <63 µm: NMT 25%
  • <250 µm: NLT 80%
Типичные значения
  • Насыпная плотность  [г/л] 340
  • Плотность при уплотнении  [г/л]: 460
  • Число Гауснера: 1.35
  • Индекс Карра: 26.09 %
HPMC Hypromellose Lactose_Sustained Release_modified release_direct compression
Преимущества
  • Прямое прессование рецептур с модифицированным высвобождением
  • Улучшение функциональных свойств по сравнению с механической смесью и влажной грануляцией при одинаковом соотношении компонентов
  • Соответствует требованиям формакопеи
  • Высвобождение активного вещества определяется главным образом диффузией
  • Высвобождение активного вещества не зависит от рН (рН 1-7)
  • Высвобождение активного вещества может быть предсказано в зависимости от геометрии таблетки
  • Значительное улучшение смачиваемости по сравнению с гипромеллозой
Области применения
  • Произаодство матриксных, многослойных и мини таблеток методом прямого прессования
  • Роликовое компактирование
  • Приготовление водных растворов с гипромеллозой
  • Экструзия-сферонизация
Распределение частиц по размерамsomething new
Актуальная страница: Home > Продукты > RetaLac<sup>®</sup>
Information Art. 13 | Legal Notice | Privacy Policy | Sitemap