Meggle Excipients & Technology
Product Information
Specs & More / Download

RetaLac®

Комбинированное вспомогательное вещество RetaLac® представляет собой белый или почти белый порошок, без запаха, частично растворимый в холодной воде. RetaLac® содержит 50% гипромеллозы (степень замещения 2208, известна как тип „K“, с вязкостью 4000 мПa • с) и 50% моногидрата альфа-лактозы. Оба компонента отвечают требованиям фармакопей. В результате грануляции в псевдоожиженном слое образуются крупные, сфероидальные, пористые частицы со средним размером частиц d50 = 125 мкм. Большинство наполнителей для прямого прессования характеризуются таким же средним размером частиц.

Идентификация лактозы проводится в соответствии с Европейской фармакопеей. статья "Лактоза моногидрат" идентификация, метод испытания С: появляется красное окрашивание. Проверка гипромеллозы выполняется в соответствии со статьей "Гипромеллоза" , методы испытания  В и Е : гелеобразование раствора и коагуляция при температуре выше 50 ° С.


Shelf life / Retest:
24 months

Standard Packaging:
12 kg - Plastic Drum with PE-EVOH-PE Inliner

Распределение частиц по размерам
[Mechanical sieve shaker]

  • <63 µm: NMT 25%
  • <250 µm: NLT 80%
Типичные значения
  • Насыпная плотность  [г/л] 340
  • Плотность при уплотнении  [г/л]: 460
  • Число Гауснера: 1.35
  • Индекс Карра: 26.09 %
HPMC Hypromellose Lactose_Sustained Release_modified release_direct compression
Преимущества
  • Прямое прессование рецептур с модифицированным высвобождением
  • Улучшение функциональных свойств по сравнению с механической смесью и влажной грануляцией при одинаковом соотношении компонентов
  • Соответствует требованиям формакопеи
  • Высвобождение активного вещества определяется главным образом диффузией
  • Высвобождение активного вещества не зависит от рН (рН 1-7)
  • Высвобождение активного вещества может быть предсказано в зависимости от геометрии таблетки
  • Значительное улучшение смачиваемости по сравнению с гипромеллозой
Области применения
  • Произаодство матриксных, многослойных и мини таблеток методом прямого прессования
  • Роликовое компактирование
  • Приготовление водных растворов с гипромеллозой
  • Экструзия-сферонизация
Распределение частиц по размерамsomething new
Актуальная страница: Home > Продукты > RetaLac<sup>®</sup>
Legal Notice | Privacy Policy | Sitemap
This website uses cookies. By using this website and its offers and continuing navigating, you accept these cookies. You can change them in your browser settings. Privacy Protection Information. OK x