globe русский arrow down
Business Unit
Excipients
Product Information

CombiLac®

Высоко функциональный наполнитель, CombiLac®, является комбинированным соединением на основе лактозы и был специально разработан для облегчения производства твердых лекарственных форм.

CombiLac® состоит из 70% альфа-лактозы моногидрата, 20% микрокристаллической целлюлозы (МКЦ) и 10% белого, нативного кукурузного крахмала, которые соответствуют статьям Европейской (Ph.Eur.), Американской (USP-NF) и Японской (JP) Фармакопей. Три исходных компонента интегрированы в моночастичную структуру и не могут быть разделены физическими методами. CombiLac® проявляет улучшенную прессуемость по сравнению с механической смесью отдельных компонентов, позволяет получать таблетки с низкой истираемостью. Быстрая, независимая от прочности, распадаемость таблеток обеспечивает быстрое высвобождение АФИ, а превосходная текучесть продукта позволяет увеличить дозировку АФИ при сохранении однородности массы таблеток и возможности применения прямого прессования.

Shelf life / Retest:
24 months

Standard Packaging:
20 kg - Carton box with PE-EVOH-PE Inliner
Распределение частиц по размерам
[Air jet sieving]

  • < 32 µm: NMT 15%
  • < 160 µm: 35 - 65%
  • < 250 µm: NLT 85%
Типичные значения
  • Насыпная плотность  [г/л] 450
  • Плотность при уплотнении  [г/л]: 540
  • Угол откоса: 30 °
  • Число Гауснера: 1.19
  • Индекс Карра: 16 %
MCC Starch Lactose_Tablet hardness_low friability_sticking picking_fast disintegration_direct compression
Преимущества
  • Превосходная прессуемость
  • Превосходная текучесть
  • Быстрая, независимая от прочности, распадаемость таблеток
  • Низкая истираемость таблеток
  • Улучшение функциональных свойств по сравнению с механической смесью отдельных компонентов
Области применения
  • Прямое прессование
  • Таблетки, диспергируемые в полости рта
  • Сухая грануляция
Распределение частиц по размерамsomething new