RetaLac^®

RetaLac^®, l’excipient co-traité de MEGGLE, est une poudre inodore, de bonne fluidité, en partie soluble dans l’eau froide, allant du blanc au presque blanc. Il se compose à parties égales d’hypromellose (degré de substitution de 2208, connu aussi sous le modèle ”K”, avec une viscosité nominale de 4000 mPa • s), ainsi que d’alpha-lactose monohydraté moulu, chacun conforme aux directives de la pharmacopée. Un processus de granulation spécialement développé engendre des particules rugueuses, très grossièrement structurées et dotées d’une médiane typique des tailles de particules d50 = 125µm. Celui-ci se situe dans le domaine de nombreux excipients pour la CD.

Le contrôle d’identification du lactose s’effectue conformément à la Ph. Eur., à la monographie Lactose monohydraté, méthode C ; une coloration rouge se développant. L’hypromellose est également déterminé selon la Ph. Eur., cependant avec la monographie Hypromellose, méthode B, E ; la température de floculation doit se situer au-dessus de 50°C.

Shelf life / Retest:
24 months

Standard Packaging:
12 kg - Plastic Drum with PE-EVOH-PE Inliner

Répartition des tailles de particules
[Mechanical sieve shaker]

<63 µm: NMT 25%
<250 µm: NLT 80%

Valeurs typiques

Densité apparente [g/l] : 340
Densité tassée [g/l]: 460
Facteur d’Hausner : 1.35
Index Carr 26.09 %

HPMC Hypromellose Lactose_Sustained Release_modified release_direct compression

Avantages des produits

La CD de formulations à libération modifiée
Amélioration des processus de fabrication en fonction du mélange physique correspondant et de la forme de la granulation humide en cas de composition identique.
Répond aux exigences de la Pharmacopée
La libération du PA s’effectue en majeure partie à diffusion contrôlée
La libération du PA s’effectue indépendamment du pH (pH 1-7)
La libération du PA peut être prédite sous la contrainte de la géométrie d’un comprimé
Les processus de fabrication réduits par un système de deux composants
Des améliorations impressionnantes de mouillabilité en rapport à l’hypromellose pure

Domaines d’application

Production de comprimés matriciels, multicouches et mini-comprimés par CD
Compactage à rouleaux, fabrication de plaquettes
Préparation de formulations aqueuses avec l’hypromellose
Extrusion-sphéronisation

Répartition typique des tailles de particules (RTP) desomething new

RetaLac®

RetaLac^®